Translators - Translator Resources
ProZ.com – Globales Verzeichnis von Übersetzungsdiensten
 The translation workplace

Englisch: C predose (predose в подстрочнике)

Russisch translation: сывороточная концентрация препарата перед введением очередной дозы






KudoZ
The KudoZ network provides a framework for translators... More

Glossareintrag (aus Frage unten abgeleitet)
Englisch Begriff oder Satz:C predose
Russisch Übersetzung:сывороточная концентрация препарата перед введением очередной дозы
Eingetragen von:Martinique
Optionen:
- Zu diesem Eintrag beitragen

20:34 Jul 18, 2004Login or register (free) for more options.
Übersetzungen Englisch > Russisch [PRO]
Medical - Medizin: Pharmazie
Englisch Begriff oder Satz: C predose (predose в подстрочнике)
Increasing the lopinavir/r dose to 533/133 mg increased the lopinavir area under the concentration-time curve over a 12-h dosing interval (AUC(12)), ***C(predose)***, and C(min) by 46, 70, and 141%, respectively. The increase in lopinavir C(max) (33%,) did not reach statistical significance.

По идее это должна быть сывороточная концентрация препарата, измеренная непосредственно перед введением следующей дозы. Но чем же она тогда отличается от C(min)?

Здесь вот на ту же тему, но немного побольше, чем в моем переводе: http://www.natap.org/2003/Jan/011003_1.htm

Что-то я сегодня туплю. Спасибо
Martinique
Russische Föderation
Klarstellungsanfrage(n) und Erwiderung
Martinique (asker): 18:19 Jul 19, 2004: Спасибо! - Но я все-таки никак не врублюсь и прошу снисхождения к своей тупости :) В данном исследовании больные получали препарат 2 раза в сутки. В какие именно моменты должны были у них брать кровь для измерения Cpredose и Cmin? Или больным время от времени намеренно задерживали очередную дозу, чтобы посмотреть, докуда упадет сывороточная концентрация?

концентрация препарата (в сыворотке крови) непосредственно перед введением очередной дозы
Erklärung:
... The maximum concentration of drug in serum (C max ), the concentration just prior to dose administration (C predose ), the concentration at 24 h after oral ...
aac.asm.org/cgi/content/full/43/6/1516

--------------------------------------------------
Note added at 11 hrs 23 mins (2004-07-19 07:58:02 GMT)
--------------------------------------------------

Если интервалы между введением очередных доз слишком коротки, то Cpredose запросто может быть выше Cmin.

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 13 hrs 2 mins (2004-07-20 09:37:36 GMT)
--------------------------------------------------

Если это состояние steady-state, то Сmin от Cpredose не отличается. Насколько я понимаю, при исследовании фармакокинетики берут пробу Cpredose, поскольку она в любом случае служит нулевой точкой, например:

... 8 h with >>>sampling times of 0 h (predose)<<< and 0.5 ... versus-time curve from 0 to 24 h at steady state. ... the minimum concentration of drug in serum (C min ), and the ...
http://aac.asm.org/cgi/content/full/44/8/2170

... Other pharmacokinetic parameters: >>>predose concentration (C 0 )<<<, concentration at 2 hours after the dose (C 2 ), C max , and time to reach C max (t max ), were ...
www.theannals.com/cgi/content/full/38/2/205

... blood samples (EDTA) collected at >>>0 (predose)<<<, 20,40 ...
63.126.3.84/2002/Posters/13094.pdf

... The highest concentration (C max ), the >>>hour 0 concentration (predose C 0 )<<<, the hour 8 concentration (postdose C 8 ), and the time to achieve C max (t max ...
www.hiv.ch/rubriken/news/010586.web.pdf

Если же это не steady-state, то Cpredose=Ctrough:

... concentration during the dosing interval (C min ); the predose concentration (C trough ), free ...
http://www.theannals.com/cgi/content/full/37/12/1761
Ausgewählte Antwort von:

Natalie
Polen
Hinweis von Fragesteller an den Antwortenden
Наташа и Анна! Огромное спасибо!
4 KudoZ-Punkte wurden fГјr diese Antwort vergeben



Zusammenfassung aller eingereichten Antworten
4 +3концентрация препарата (в сыворотке крови) непосредственно перед введением очередной дозы
Natalie
4в данном случае:концентрации обоих препаратов, взятые согласно схеме (далее)Ann Nosova


  

Antworten

23 Stunden   Antwortsicherheit: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
c predose (predose в подстрочнике)
в данном случае:концентрации обоих препаратов, взятые согласно схеме (далее)


Erklärung:
Повидимому, эти исследователи решили добавить эти показатели в своей работе, поскольку в стандартных (фирмы-производителя)описаниях фармакокинетики лопинавира этот термин не встречается. Но в полной статье
Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Analysis of Lopinavir-Ritonavir in Combination with Efavirenz and Two Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors in Extensively Pretreated Human Immunodeficiency Virus-Infected Patients по адресу http://aac.asm.org/cgi/content/full/47/1/350
описана методика исследования.
Кровь брали на 14 и 35 дни лечения утром (до введения препаратов), а затем каждые 2 часа повторяли забор крови (после введения-через 2,4,6,8,12часов.)
*Blood collection and assays. On approximately day 35 (pharmacokinetic day), blood samples for lopinavir and ritonavir concentration evaluations in plasma were obtained prior to the morning dose (0 h) and at 2, 4, 6, 8, 10, and 12 h postdosing. Predose lopinavir and ritonavir concentrations were also obtained on day 14. Samples for efavirenz were collected on days 14 and 35, ca. 12 h after the evening dose. The concentrations of lopinavir and ritonavir in plasma were simultaneously analyzed by using a validated liquid chromatography method with UV absorbance detection at a wavelength of 205 nm (43). Abbott-86093, a proprietary compound of Abbott Laboratories, was used as an internal standard. The in-study calibration curves contained seven standards at lopinavir and ritonavir concentrations of 0.006 to 3.500 µg/ml. *
*Noncompartmental pharmacokinetic analysis. Values for the pharmacokinetic parameters of lopinavir and ritonavir were obtained by using the following noncompartmental pharmacokinetic methods. (i) The maximum observed concentration in plasma (Cmax), the time to the maximum observed concentration (Tmax), the minimum observed concentration in plasma (Cmin), and the predose concentration (Cpredose) were taken directly from the plasma concentration measurements. (ii) The area under the plasma concentration-time curve over a 12-h dosing interval (AUC12) was calculated by the linear trapezoidal method. (iii) The apparent oral plasma clearance (CL/F, where F is the bioavailability) was calculated by dividing the administered dose by the AUC12. (iv) The peak-to-trough elimination rate constant (ß) was estimated from log-linear regression of concentrations from Cmax to C12. The corresponding t1/2 was calculated as ln(2)/ß.*
Потом они определяли медиану именно для этих образцов крови
(c predose )при статистической обработке.
Statistical methodology. (i) Pharmacokinetic data analysis. Analysis of covariance (ANCOVA) was performed on the logarithms of Cmin, Cmax, AUC, and Cpredose of both lopinavir and ritonavir. The initial model included the following explanatory variables: gender, body weight, baseline CD4 count, lopinavir/r dose level, week 2 trough concentrations of lopinavir (or ritonavir) and week 2 concentrations of efavirenz. Since gender and baseline CD4 count were not statistically significant, they were not included in the final ANCOVA model. The final model included body weight, lopinavir/r dose level, week 2 efavirenz concentration and week 2 lopinavir Cpredose (for lopinavir parameters) or week 2 ritonavir Cpredose (for ritonavir parameters) as covariates. It should be noted that Cpredose represents the predose concentration, and the median (interquartile range) collection times of the predose samples were 13.1 h (range, 12.6 to 14.3 h) and 12.2 h (range, 11.8 to 12.7 h) for the week 2 and week 5 Cpredose values, respectively. For each variable, the point estimate and the 95% confidence interval (95% CI) for the Cmin, Cmax, Cpredose, and AUC values of the 533/133-mg BID regimen relative to that of the 400/100-mg BID regimen were obtained within the framework of the ANCOVA model.
В аннотациях указана доза Css-концентрация препарата в сыворотке перед приемом утренней дозы и натощак.Проводится изучение показателей, в результате чего приходят к выводу, что лучше принимать препарат во время еды. НО таких заборов крови ( с 2-часовыми интервалами) не описано.
http://medi.ru/doc/f5309.htm
*Однако на основании этих сопоставлений сделан вывод, что при одновременном приеме с препаратом Калетра 400/100 мг 2 раза в день индинавир в дозе 600 мг два раза в день и саквинавир 800 мг 2 раза в день отсутствуют изменения площади под кривой концентрация-время (AUC) и увеличивается Сmin (минимальная концентрация) по сравнению с традиционными схемами лечения.
Абсорбция: При приеме препарата Калетра в дозе 400/100 мг два раза в день в течение 3 - 4 недель без каких либо ограничений в пище среднее значение пика концентрации в плазме крови (Смах) составляет 9.6 ± 4.4 мкг/мл и достигается через 4 часа после приема препарата. Среднее значение равновесной концентрации препарата Калетра в плазме крови перед приемом утренней дозы составило 5,5 ± 4,0 мкг/мл. Площадь под кривой концентрация-время (AUC) лопинавира при 12 часовом интервале дозирования составила в среднем 82,8 ± 44,5 мкг х час/мл.*
http://vidaldistr.rusmedserv.com/view_drug-11673.htm
*При приеме препарата в дозе 400/100 мг 2 раза/сут в течение 3-4 нед без каких-либо ограничений в пище величина Cmax составляет 9.6±4.4 мкг/мл и достигается через 4 ч после приема.
Среднее значение Css в плазме крови перед приемом утренней дозы составило 5.5±4 мкг/мл. AUC лопинавира при 12-часовом интервале между приемами составила в среднем 82.8±44.5 мкг х ч/мл..
Влияние пищи на абсорбцию препарата, принимаемого внутрь: однократный прием препарата Калетра в виде мягких капсул в дозе 400/100 мг с умеренно жирной пищей (500-682 ккал, 22.7-25.1% за счет жиров) приводит к среднему повышению значений AUC лопинавира на 48% и Cmax лопинавира на 23%, по сравнению с данными при приеме препарата натощак. Пища, содержащая большое количество жиров (872 ккал, 55.8% за счет жиров), ведет к повышению значений AUC и Cmax лопинавира: для мягких капсул на 96% и 43% соответственно, и для раствора для приема внутрь на 130% и 56% соответственно. Для повышения биодоступности и снижения вариабельности абсорбции препарат следует принимать во время еды.*


Ann Nosova
Vereinigte Staaten
Spezialgebiet
Muttersprache: Russisch, Ukrainisch
PRO-Punkte in Kategorie: 73
Login to enter a peer comment (or grade)


2 Stunden   Antwortsicherheit: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 Zustimmung (Netto): +3
c predose (predose в подстрочнике)
концентрация препарата (в сыворотке крови) непосредственно перед введением очередной дозы


Erklärung:
... The maximum concentration of drug in serum (C max ), the concentration just prior to dose administration (C predose ), the concentration at 24 h after oral ...
aac.asm.org/cgi/content/full/43/6/1516

--------------------------------------------------
Note added at 11 hrs 23 mins (2004-07-19 07:58:02 GMT)
--------------------------------------------------

Если интервалы между введением очередных доз слишком коротки, то Cpredose запросто может быть выше Cmin.

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 13 hrs 2 mins (2004-07-20 09:37:36 GMT)
--------------------------------------------------

Если это состояние steady-state, то Сmin от Cpredose не отличается. Насколько я понимаю, при исследовании фармакокинетики берут пробу Cpredose, поскольку она в любом случае служит нулевой точкой, например:

... 8 h with >>>sampling times of 0 h (predose)<<< and 0.5 ... versus-time curve from 0 to 24 h at steady state. ... the minimum concentration of drug in serum (C min ), and the ...
http://aac.asm.org/cgi/content/full/44/8/2170

... Other pharmacokinetic parameters: >>>predose concentration (C 0 )<<<, concentration at 2 hours after the dose (C 2 ), C max , and time to reach C max (t max ), were ...
www.theannals.com/cgi/content/full/38/2/205

... blood samples (EDTA) collected at >>>0 (predose)<<<, 20,40 ...
63.126.3.84/2002/Posters/13094.pdf

... The highest concentration (C max ), the >>>hour 0 concentration (predose C 0 )<<<, the hour 8 concentration (postdose C 8 ), and the time to achieve C max (t max ...
www.hiv.ch/rubriken/news/010586.web.pdf

Если же это не steady-state, то Cpredose=Ctrough:

... concentration during the dosing interval (C min ); the predose concentration (C trough ), free ...
http://www.theannals.com/cgi/content/full/37/12/1761


Natalie
Polen
Spezialgebiet
Muttersprache: Russisch
PRO-Punkte in Kategorie: 501
Hinweis von Fragesteller an den Antwortenden
Наташа и Анна! Огромное спасибо!

Kommentare zu dieser Antwort (und Antworten vom Beantworter der Frage)
Zustimmung Rostyslav Voloshchuk: Но и правда непонятно, чем Cpredose отличается от Cmin. Если кривая содержания этого препарата в крови монопиковая (а так оно, по-моему, и есть), то Cmin=Cpredose.
8 Min.
  -> Все зависит от интервала между дозами.

Zustimmung Marina M
15 Stunden

Zustimmung Ann Nosova: согласна с общей формулировкой
19 Stunden
Login to enter a peer comment (or grade)





Zur KudoZ-Liste zurückkehren