Certificate of Conformity (COC)

Deutsch translation: Konformitätserklärung

For term searches and specialty glossaries, please try the new GBK glossaries
00:55 Oct 5, 2020
Übersetzungen Englisch > Deutsch [PRO]
Medical - Medizin (allgemein)
Zusätzliche Gebiet(e): Wirtschaft/Handel (allgemein), Wissenschaft (allgemein), Transport/Logistik/Versand, Produktion/Fertigung, Sicherheit
Englisch Begriff oder Satz: Certificate of Conformity (COC)
Definitionen von IPEC Europe:
A document that confirms that the product shipped to the customer, complies with a specific set of requirements or specifications. It does not contain actual test results.

Beispielsätze:
  • For dissolution testing, the guidelines are specified by the USP, EP and/or JP. This means that all dissolution testers and their accessories must meet the specifications defined in the monograph. These specifications are generally physical and can be measured with the appropriate tools. Thus all baskets, paddles, basket shafts, vessels and any other part of the system should be both defined and measurable within the tolerances specified. All dissolution accessories should conform to these specifications, and the certification that they do so is known as the COC or Certificate of Conformance. The COC generally defines the tolerances that the accessories are manufactured to and these should fall within those defined by the USP. LabHut
  • Certain countries request a CoC for certain categories of imported products. The CoC is sometimes called Certificate of Conformance or Certificate of Compliance. It is generally inspected during customs clearance if the product being imported requires it. Without a CoC, products may be impounded, confiscated, and in some case destroyed. The main reason a CoC is required at customs is to prove a product that the product being imported meets the required standard(s). Quality Inspection
  • Class l devices that are sterile or have a measuring function require the least intervention by a Notified Body before they can be placed on the market. Manufacturers of these devices must have the aspect of metrology, or the process of manufacturing concerned with securing and maintaining sterile conditions audited within the requirements of Annex lV, V or Vl of the Directive. If compliant, the Notified Body issues a certificate of conformance, which allows the manufacturer to compile a declaration of conformity and apply the CE mark to the product. The CE mark must also be accompanied by the Notified Body’s registration number. Robinson Healthcare
Glossaraufbauendes KudoZ




Question posted on behalf of translation team:
GBK medical and pharma specialistsGBK medical and pharma specialists


Diese Frage wurde geschlossen.

Deutsch Übersetzung:Konformitätserklärung
Definitionen:
Die Konformitätserklärung ist eine schriftliche Bestätigung am Ende einer Konformitätsbewertung, mit der der Verantwortliche (z. B. Hersteller, Händler, Betreiber, Unternehmer) für ein Produkt, die Erbringung einer Dienstleistung oder eine Organisation (z. B. Prüflabor, Betreiber eines Qualitätsmanagementsystems) verbindlich erklärt und bestätigt, dass das Objekt (Produkt, Dienstleistung, Stelle, QMS) die auf der Erklärung spezifizierten Eigenschaften aufweist.
Ausgewählte Antwort von:

Eva-Maria Kneis
Deutschland
Grading comment
4 KudoZ-Punkte wurden für diese Antwort vergeben



Zusammenfassung der eingereichten Übersetzungen
4 +2Konformitätserklärung
Eva-Maria Kneis


  

Angebotene Übersetzungen


3 Stunden   Antwortsicherheit: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 Zustimmung (Netto): +2
Konformitätserklärung


Definitionen von Wikipedia:
Die Konformitätserklärung ist eine schriftliche Bestätigung am Ende einer Konformitätsbewertung, mit der der Verantwortliche (z. B. Hersteller, Händler, Betreiber, Unternehmer) für ein Produkt, die Erbringung einer Dienstleistung oder eine Organisation (z. B. Prüflabor, Betreiber eines Qualitätsmanagementsystems) verbindlich erklärt und bestätigt, dass das Objekt (Produkt, Dienstleistung, Stelle, QMS) die auf der Erklärung spezifizierten Eigenschaften aufweist.

Beispielsätze:
  • Mit einer Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass seine Produkte den europäischen rechtlichen Vorgaben entsprechen. Der Konformitätserklärung vorausgehend ist die Konformitätsbewertung. Hierbei wird das Produkt hinsichtlich der geforderten Vorgaben untersucht. Dies geschieht mittels der EG-Baumusterzertifizierung. - TÜV Rheinland  
  • Für Medizinprodukte ist die Konformitätserklärung gemäß der MDR ein essentielles Dokument. Aufgrund dieser Erklärung darf ein Medizinproduktehersteller die CE-Kennzeichnung an seinem Produkt anbringen. Dies ist zugleich eine Versicherung für Ärzte, Patienten, Anwender und Dritte, dass das jeweilige Medizinprodukt den bestehenden Anforderungen an die Produktsicherheit und Leistungsfähigkeit entspricht. - Seleon  
  • Eine Konformitätserklärung dient als verbindlicher Nachweis darüber, dass z. B. der Hersteller einer elektrischen Anlage bei der Produktion alle für die Anlage geltenden Normen und Richtlinien berücksichtigt hat. Gemäß der Definition in der internationalen Norm ISO/IEC 17000 wird durch die Konformitätserklärung zudem bescheinigt, dass die Übereinstimmung des Produkts mit den geltenden Normen und Richtlinien in einer Konformitätsbewertung geprüft wurde. - Forum Verlag Blog  
Eva-Maria Kneis
Deutschland
Local time: 05:33
Muttersprache: Deutsch
PRO-Punkte in Kategorie: 8

Stimmen für/gegen diese Antwort als beste Übersetzung des gefragten Begriffs
Yes  mbtranslation
5 Stunden

Yes  Peter Eckschmidt MD
3 Tage 3 Stunden
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

Das KudoZ-Netzwerk bietet Nutzern eine Plattform zur gegenseitigen Hilfe bei Terminologie- und Verständnisfragen.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Begriffsuche
  • Jobs
  • Foren
  • Multiple search