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Ausgangstext - Englisch Background: Intravenous acetaminophen injection (paracetamol)
is marketed in Europe for the management of acute
pain. A repeated-dose, randomized, double-blind, placebo-controlled,
three–parallel group study was performed to evaluate
the analgesic efficacy and safety of intravenous acetaminophen
as compared with its prodrug (propacetamol) and placebo.
Propacetamol has been available in many European countries
for more than 20 yr.
Methods: After orthopedic surgery, patients reporting moderate
to severe pain received either 1 g intravenous acetaminophen,
2 g propacetamol, or placebo at 6-h intervals over 24 h.
Patients were allowed “rescue” intravenous patient-controlled
analgesia morphine. Pain intensity, pain relief, and morphine
use were measured at selected intervals. Safety was monitored
through adverse event reporting, clinical examination, and laboratory
testing.
Results: One hundred fifty-one patients (intravenous acetaminophen:
49; propacetamol: 50; placebo: 52) received at least
one dose of study medication. The intravenous acetaminophen
and propacetamol groups differed significantly from the placebo
group regarding pain relief from 15 min to 6 h (P < 0.05)
and median time to morphine rescue (intravenous acetaminophen:
3 h; propacetamol: 2.6 h; placebo: 0.8 h). Intravenous
acetaminophen and propacetamol significantly reduced morphine
consumption over the 24-h period: The total morphine
doses received over 24 h were 38.3 ± 35.1 mg for intravenous
acetaminophen, 40.8 ± 30.2 mg for propacetamol, and 57. 4 ±
52.3 mg for placebo, corresponding to decreases of -33%
(19 mg) and -29% (17 mg) for intravenous acetaminophen and
propacetamol, respectively. Drug-related adverse events were
reported in 8.2%, 50% (most of them local), and 17.3% of
patients treated with intravenous acetaminophen, propacetamol,
and placebo, respectively.
Conclusion: Intravenous acetaminophen, 1 g, administered
over a 24-h period in patients with moderate to severe pain after
orthopedic surgery provided rapid and effective analgesia and
was well tolerated.
Opioids remain the agents of choice for severe pain;
however, this class of analgesics is associated with dose-dependent
adverse effects and negative postoperative
outcomes. Nonopioid analgesics are commonly used
alone or as adjuncts to opioid-based analgesia to treat
moderate to severe pain. Perioperative administration of
acetaminophen and nonsteroidal antiinflammatory drugs
(NSAIDs) has been advocated to provide “multimodal”
or “balanced” analgesia that decreases opioid dose requirements
and may reduce associated adverse events
while reducing postsurgical pain intensity.
Übersetzung - Deutsch Hintergrund: Intravenös injizierbares Paracetamol (Acetaminophen) ist in Europa zur Behandlung akuter Schmerzen zugelassen. Um die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös verabreichtem Paracetamol im Vergleich mit seiner Prodrug (Propacetamol) und Placebo zu beurteilen, wurde eine randomisierte, placebokontrollierte dreiarmige Doppelblindstudie mit wiederholten Medikamentengaben durchgeführt. Propacetamol steht seit mehr als 20 Jahren in vielen europäischen Staaten zur Verfügung.
Methoden: Patienten, die nach einem orthopädischen Eingriff über mäßige bis schwere Schmerzen klagten, erhielten entweder 1 g Paracetamol intravenös, 2 g Propacetamol oder Placebo im Abstand von jeweils 6 Stunden über insgesamt 24 Stunden. Dabei stand eine analgetische „Rescue”-Medikation in Form einer patientenkontrollierten intravenösen Morphingabe zur Verfügung. Schmerzstärke, Schmerzbesserung sowie Morphinverwendung wurden in ausgewählten Abständen gemessen. Die Sicherheit wurde mithilfe von Berichten über unerwünschte Ereignisse, klinischen und Laboruntersuchungen überwacht.
Ergebnisse: Insgesamt 151 Patienten (Paracetamol intravenös:
49; Propacetamol: 50; Placebo: 52) erhielten mindestens eine Dosis des Studienmedikaments. Die Patienten, die Paracetamol intravenös bzw. Propacetamol erhalten hatten, unterschieden sich in Bezug auf die Schmerzbesserung (15 Minuten bis 6 Stunden nach Beginn der Messungen) signifikant von den Patienten der Placebogruppe (p < 0,05). Ebenso verhielt es sich mit der medianen Zeitdauer, bis eine Morphingabe notwendig wurde (Paracetamol intravenös: 3 Stunden; Propacetamol: 2,6 Stunden; Placebo: 0,8 Stunden). Paracetamol intravenös und Propacetamol verminderten den Morphinverbrauch über den 24-Stunden-Zeitraum signifikant: Die Gesamtmorphindosen über 24 Stunden betrugen 38,3 ± 35,1 mg bei Paracetamol intravenös, 40,8 ± 30,2 mg bei Propacetamol und 57,4 ± 52,3 mg bei Placebo, entsprechend einer Abnahme von 33% (19 mg) bzw. 29% (17 mg) für Paracetamol intravenös bzw. Propacetamol. Mit den Medikamenten in Zusammenhang stehende unerwünschte Ereignisse fanden sich bei 8,2%, 50% (die meisten davon lokal) bzw. 17,3% der Patienten, die mit Paracetamol intravenös, Propacetamol bzw. Placebo behandelt worden waren.
Schlussfolgerung: Intravenöses Paracetamol in einer Dosierung von 4 x 1 g über einen Zeitraum von 24 Stunden führte bei Patienten mit mäßigen bis schweren Schmerzen nach einem orthopädischen Eingriff zu einer raschen und wirkungsvollen Schmerzlinderung und erwies sich als gut verträglich.
Opioide bleiben bei schweren Schmerzen weiterhin die Medikamente der Wahl. Jedoch geht diese Gruppe von Analgetika mit dosisabhängigen Nebenwirkungen und unerwünschten postoperativen Ergebnissen einher. Zur Behandlung mäßiger bis schwerer Schmerzen werden häufig Nicht-Opioid-Analgetika alleine oder zusätzlich zu einer opioidbasierten Schmerztherapie verwendet. Die perioperative Gabe von Paracetamol und nicht-steroidalen Antiphlogistika (nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAIDs) wurde empfohlen, da sie zu einer „multimodalen” oder „balancierten” Analgesie führen soll, die den Opioidbedarf senkt und möglicherweise die mit dieser Substanzklasse einhergehenden unerwünschten Wirkungen vermindern kann. Dabei reduziert sie gleichzeitig die postoperativen Schmerzen.
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Übersetzerische Ausbildung
PhD - University of Heidelberg
Erfahrung
Übersetzungserfahrung in Jahren: 14. Angemeldet bei ProZ.com seit: Nov 2006.
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Lebenslauf
Have a look on http://www.medizin-recherchen.de (in German)
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